全球原料藥市場在2006年的規(guī)模大約在336億美元。這一市場一直是外包業(yè)務(wù)的溫床，其中一半以上被外包給印度、中國等低成本的亞洲國家。這種外包趨勢在過去幾年得到了充分發(fā)展。而隨著大型制藥公司需求的明顯增加，外包逐漸從僅為一種戰(zhàn)術(shù)或機(jī)會性選擇，演變成維持企業(yè)發(fā)展和保持行業(yè)領(lǐng)先地位的一個戰(zhàn)略性選擇，而這又為印度和中國的合同服務(wù)提供商們帶來了巨大的機(jī)會。

目前，大型制藥公司都將目光轉(zhuǎn)向合同生產(chǎn)組織。在全球原料藥市場上，印度和中國之間通常呈現(xiàn)出既競爭又合作的態(tài)勢。

中國 業(yè)務(wù)重點(diǎn)放在傳統(tǒng)藥品

中國公司已經(jīng)針對西方市場上銷售的藥物開發(fā)出了逆向工程的專門知識。其結(jié)果是，中國涌現(xiàn)了一大批經(jīng)驗(yàn)豐富的員工，他們非常了解藥品的工藝工程。這既為跨國制藥公司提供了一個人才庫，同時也使得中國公司在設(shè)計非專利侵權(quán)的工藝時能夠大膽創(chuàng)新。

中國制藥行業(yè)也已經(jīng)建立起了一批具有相當(dāng)規(guī)模的基礎(chǔ)設(shè)施，比如生產(chǎn)廠和設(shè)備供應(yīng)商。實(shí)際上，雖然印度是除美國以外獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的工廠數(shù)量最多的國家，但中國公司已經(jīng)成為印度原料藥市場上的首選設(shè)備供應(yīng)商卻是一個不爭的事實(shí)。

傳統(tǒng)上，中國原料藥企業(yè)一直將目光鎖定在化學(xué)合成領(lǐng)域，并且產(chǎn)品大多用于國內(nèi)醫(yī)藥市場。不過，經(jīng)過若干年的發(fā)展，這種情況開始有了改變。目前，印度生產(chǎn)的原料藥有60%用于出口，而中國的這一比例大約為50%。在西歐原料藥市場上，印度和中國公司合計所占份額在60%以上。據(jù)估計，到2010年，這一比例將上升到67%。

在中國，隨著大批工廠建成投產(chǎn)，中國企業(yè)和跨國公司曾經(jīng)享有的低勞動力成本的優(yōu)勢現(xiàn)在已經(jīng)淡化。這種情況促使中國公司越來越注重提高生產(chǎn)工藝。

與印度相比，在批量生產(chǎn)用于生物制藥產(chǎn)品的原料藥領(lǐng)域，中國公司還沒有建立起牢固的基礎(chǔ)，這一領(lǐng)域幾乎看不到中國公司的身影。迄今為止，中國制藥公司（不管是私營還是國有企業(yè)）的創(chuàng)新能力相對較低，它們一直從事生產(chǎn)和提供非創(chuàng)新產(chǎn)品的傳統(tǒng)藥品。

印度 制定有利于跨國公司的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策

印度市場為合同生產(chǎn)商提供了一大發(fā)展機(jī)會。印度有10.95億人口，從當(dāng)?shù)厥袌霰旧韥砜?，這無疑是一個巨大的機(jī)會。

在2005年印度對專利體制實(shí)施改革之后，跨國公司對將生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給印度企業(yè)感到越來越放心，這是因?yàn)楝F(xiàn)在的印度不僅具備生產(chǎn)技能和基礎(chǔ)設(shè)施，而且還制定了有利于跨國公司的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策?？鐕鞠Ｍ糜《人哂械母鞣N優(yōu)勢：勞動力成本相對較低，符合美國FDA制定的標(biāo)準(zhǔn)要求，專長于仿制藥的生產(chǎn)，以及在生產(chǎn)的質(zhì)量、能力和符合性上比較突出等等。

在印度合同研究和生產(chǎn)服務(wù)（CRAMS）市場上，合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)占據(jù)了一個較大的比例。2006年，這項(xiàng)業(yè)務(wù)占CRAMS市場收入的份額大約為71%。

印度主要的優(yōu)勢在于它的成本，這一點(diǎn)已經(jīng)被廣泛宣傳，并且得到了好評。與西方國家相比，在印度的生產(chǎn)成本可以節(jié)省大約60%。

而隨著印度加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法力度，對于那些正在尋求外包和保護(hù)其產(chǎn)品的跨國公司來說，這已經(jīng)成為一個重要的信心助推器。此外，印度公司在滿足FDA標(biāo)準(zhǔn)和cGMP管理準(zhǔn)則等方面已經(jīng)被證明具有能力，這有可能會促進(jìn)對印度合同服務(wù)的需求。

鏈接：合同市場細(xì)分概況

合同生產(chǎn)市場分為兩大領(lǐng)域，一為原料藥和中間體，二為制劑。目前，合同生產(chǎn)行業(yè)每一家企業(yè)或多或少都涉足原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)，這是因?yàn)榇罅可a(chǎn)業(yè)務(wù)正在被外包給這一行業(yè)。在合同生產(chǎn)的整個外包業(yè)務(wù)中，大約80%～85%發(fā)生在原料藥和中間體領(lǐng)域。外包給印度的原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)主要是通用名制劑。然而，隨著市場的成熟，新化學(xué)實(shí)體藥物（NCEs）的合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)將會進(jìn)入印度?？鐕荆∕NCs）已經(jīng)在利用印度合同生產(chǎn)組織，作為它們使用的高級中間體的供貨商。

按治療類別進(jìn)行區(qū)分，最熱門的外包原料藥是抗生素，而如果按分子化合物進(jìn)行區(qū)分，最熱門的外包原料藥是頭孢菌素類和β-內(nèi)酰胺類抗生素。

預(yù)計從2006～2013年，全球原料藥外包市場的規(guī)模將從3.82億美元上升到29.704億美元，年復(fù)合增長率為34%，并且在這一段時間里，原料藥預(yù)計將繼續(xù)成為推動合同生產(chǎn)市場發(fā)展的一個主要力量。然而，外包的趨勢正在轉(zhuǎn)向高級原料藥（比如生物科技類原料藥）、生物制藥產(chǎn)品以及高級大宗制劑（用于腫瘤等治療領(lǐng)域里NCEs的劑型生產(chǎn)）。